Determina AIFA 07.12.12 - Dexdor - indice

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 7 DICEMBRE 2012
(Gazzetta Ufficiale n. 302 del 29.12.12, pag. 75)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Dexdor» (dexmedetomidina), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determina n. 730/2012)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale DEXDOR (dexmedetomidina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea con la decisione del 16/09/2011 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri:

EU/1/11/718/001 "100 mcg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - fiala (vetro) - 2 ml" - 5 fiale
EU/1/11/718/002 "100 mcg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - fiala (vetro) - 2 ml" - 25 fiale
EU/1/11/718/003 "100 mcg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) con tappo gomma grigia bromobutilica con rivestimento fluoro - polimero ETFE 4 ml" - 4 flaconi
EU/1/11/718/004 "100 mcg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) con tappo gomma grigia bromobutilica con rivestimento fluoro - polimero OMNIFLEXPLUS 4 ml" - 4 flaconi
EU/1/11/718/005 "100 mcg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) con tappo gomma grigia bromobutilica con rivestimento fluoro - polimero ETFE 10 ml" - 4 flaconi
EU/1/11/718/006 "100 mcg/ml - concentrato per soluzione per infusione - uso endovenoso - flacone (vetro) con tappo gomma grigia bromobutilica con rivestimento fluoro - polimero OMNIFLEXPLUS 10 ml" - 4 flaconi

Titolare A.I.C.: Orion Corporation

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. AIC

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR