Determina AIFA 20.01.14

  DETERMINA DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 20 GENNAIO 2014
(Gazzetta Ufficiale n. 26 del 01.02.14, pag. 30)

Rettifica dell'allegato alla determina n. 994/2013 del 13 novembre 2013 nella descrizione delle confezioni autorizzate del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determina n. 44/2014)

IL DIRETTORE GENERALE

Vista la determina UAE n. 994 del 13.11.2013 riguardante, tra le altre, la autorizzazione all'immissione in commercio delle nuove confezioni del medicinale VIMPAT codice di AIC 038919205/E - 038919217/ - 038919229/E - 038919231/E pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 279 del 28.11.2013;

Considerato che, per errore materiale contenuto negli allegati alla determinazione ed in particolare nella descrizione delle confezioni autorizzate del medicinale VIMPAT, occorre provvedere alla rettifica alla determinazione suddetta;

Visti gli atti d'ufficio;

Determina:

Rettifica degli allegati alla determinazione UAE n. 994 del 13.11.2013 nella descrizione delle confezioni autorizzate del medicinale VIMPAT, laddove č riportato:

confezioni autorizzate:
EU/1/08/470/020 AIC: 038919205/E, 50 ml - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria);
EU/1/08/470/021 AIC: 038919217/E, 100 ml - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria);
EU/1/08/470/022 AIC: 038919229/E, 150 ml - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria);
EU/1/08/470/023 AIC: 038919231/E, 200 ml - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria),

leggasi:

confezioni autorizzate:
EU/1/08/470/020 AIC: 038919205 /E, 50 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria);
EU/1/08/470/021 AIC: 038919217/E, 100 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria);
EU/1/08/470/022 AIC: 038919229/E, 150 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria);
EU/1/08/470/023 AIC: 038919231/E, 200 mg - compresse rivestite con film - uso orale - blister divisibile (PVC/PVDC/ALU) - 56 x 1 compresse (dose unitaria).

Titolare AIC: UCB Pharma S.A.

La presente determina sarą pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.