CUF 10.11.98 - premessa

 

Premessa

(Commissione unica del farmaco, provvedimento 10 novembre 1998)

LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n.266, recante riordinamento del Ministero della Sanita' a norma dell'art.1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n.421, con particolare riferimento all'art.7;

Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale N.306 del 31 dicembre 1993, relativo alla riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art.8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n.537, nel quale sono state previste anche le Note relative alla prescrizione e modalita' di controllo delle confezioni riclassificate, modificate ed integrate con successivi provvedimenti;

Visto l'art.1, comma 4, del decreto-legge 20 giugno 1996, n.323, convertito con modificazioni dalla legge 8 agosto 1996, n.425 che stabilisce tra l'altro, che ((La prescrizione dei medicinali rimborsabili a carico del Servizio Sanitario Nazionale sia conforme alle condizioni e alle limitazioni previste dai provvedimenti della Commissione unica del farmaco ..));

Visto il proprio provvedimento del 7 agosto 1998, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.239 del 13 ottobre 1998, con il quale si e' provveduto alla revisione delle note sopra citate;

Rilevata l'opportunita' di chiarire il testo delle note 12, 30, 32, 36, 39, 40, 51, 52, 56 , 71, 72 e 74;

Constatato che nel predetto provvedimento del 7 agosto 1998 non risultano incluse alcune specialita' medicinali di recente autorizzazione, a base di principi attivi disciplinati da NOTE, mentre, per errore, risultano inserite alcune specialita' non poste a carico del Servizio Sanitario Nazionale;

Rilevata, altresi', la necessita' di apportare alcune precisazioni o correzioni al testo della premessa alle note, al testo di singole note e ai relativi commenti;

Ritenuto di dover precisare che il citato provvedimento del 7 agosto 1998, come modificato e integrato dal presente provvedimento, si riferisce ai medicinali attualmente commercializzati e che quelli al momento non in commercio saranno oggetto di successivo provvedimento;

Ritenuto di dover estendere l'applicazione delle note ai medicinali generici a base di principi attivi in essi contemplati;

Viste le deliberazioni assunte dalla Commissione unica del farmaco in data 28 aprile, 24 giugno e 29 luglio 1998;

Dispone


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