CUF 10.11.98 - articolo 1

 

Articolo 1

(Commissione unica del farmaco, provvedimento 10 novembre 1998)

1. Il provvedimento della Commissione unica del farmaco 7 agosto 1998, pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n.239 del 13 ottobre 1998, e' modificato ed integrato come segue:

a) nel testo delle note 12, 30, 32, 36, 39, 40, 51, 52, 56, 61, 71, 72 e 74 le parole ((Diagnosi e pianto terapeutico (posologia e durata del trattamento) di centri universitari o ospedalieri specializzati individuati dalle regioni e dalle province autonome di Trento e Bolzano)) sono sostituite dalle parole ((Diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle regioni e dalle province autonome di Trento e Bolzano));

b) alle note 1-bis, 2, 13, 14, 15, 28, 32, 37, 39, 48, 51, 55, 55-bis, 66, 67, 71-bis, 73 e 76 sono aggiunti i principi attivi e le confezioni di specialita' medicinali riportati nell'allegato 1, che forma parte integrante del presente provvedimento;

c) dal testo relativo alla nota 13 e' soppresso il riferimento alla specialita' medicinale Sanaprav 10 20 cpr 10 mg; dal testo relativo alla nota 41 e' soppresso il riferimento alla specialita' medicinale Aimacalcin 5 fl 50 U.I.+5f. 1ml; dal testo relativo alla nota 55-bis sono soppressi i riferimenti alle specialita' medicinali Gentalyn BB im iv 1 f. 20 mg; Gentalyn BB 40 im iv f. 40 mg; Gentalyn im iv 1 f. 160 mg; Megental BB 1 f. 1 ml; Megental 1 f 2 ml; Megental 1 f. 1 ml 40 mg;

d) alla nota 37 i riferimenti alla specialita' medicinale Immunine Stim Plus sono sostituiti dai seguenti Immunine Stim Plus 1 f. 200 U.I., Immunine Stim Plus 1 f. 600 U.I., Immunine Stim Plus 1 f 1200 U.I.;

e) nel testo della premessa alle note, la frase ((Per alcune note relative all'uso di farmaci di costo elevato in patologie severe, necessitanti di un processo diagnostico di particolare impegno e di un progetto terapeutico che richiede competenze specifiche di alta specializzazione)), si e' adottata, nella nuova stesura delle note, la norma generale che la prescrizione sia possibile anche nel territorio da parte del medico di famiglia sulla base di una ((Diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) di centri universitari o ospedalieri specializzati individuati dalle regioni e dalle province autonome di Trento e Bolzano)) e' sostituita dalla seguente ((Per alcune note relative all'uso di farmaci di costo elevato in patologie severe, necessitanti di un processo diagnostico di particolare impegno e di un progetto terapeutico che richiede competenze specifiche di alta specializzazione, si e' adottata, nella nuova stesura delle note, la norma generale che la prescrizione sia possibile anche nel territorio da parte del medico di famiglia sulla base di una ((Diagnosi e piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) di centri specializzati, universitari o delle aziende sanitarie, individuati dalle regioni e dalle province autonome di Trento e Bolzano));

f) nel testo della premessa alle note, la frase ((Dodici note riportano l'obbligo della prescrizione solo su diagnosi e piano terapeutico di centri universitari o ospedalieri autorizzati con l'attivazione di registro USL (note 12, 30, 32, 33, 39, 40, 51, 52, 56, 61, 65, 74) e' sostituita dalla seguente ((Dieci note riportano l'obbligo della prescrizione solo su diagnosi e piano terapeutico di centri specializzati universitari o delle aziende sanitarie, autorizzati con l'attivazione di registro USL (note 12, 30, 32, 39, 40, 51, 52, 56, 61, 74);

g) nel testo della premessa alle note, la frase ((Tre note comportano l'obbligo di diagnosi e piano terapeutico di centri universitari o ospedalieri autorizzati senza l'attivazione di registro USL (note 36, 71, 72))) e' sostituita con ((Quattro note comportano l'obbligo di diagnosi e piano terapeutico di centri universitari o ospedalieri autorizzati senza l'attivazione di registro USL (note 36, 71, 71-bis, 72)));

h) nel testo della nota 39, dopo ((1. Eta' evolutiva)) aggiungere ((a) bassa statura da deficit di GH; b) sindrome di Turner citogeneticamente dimostrata; c) deficit staturale nell'insufficienza renale cronica.)); dopo ((2. Adulti)) la frase ((soggetti con livelli di GH allo stimolo con ipoglicemia insulinica inferiore 3 mcg/L o, in presenza di controindicazioni al test di ipoglicemia insulinica, o ad altro test di stimolo, per)) e' sostituita dalla seguente ((soggetti con livelli di GH inferiori 3 mcg/L dopo stimolo con ipoglicemia insulinica o, in presenza di controindicazioni a questo test, con un picco inadeguato di GH dopo stimoli alternativi, per:));

i) nel testo di commento alla nota 51 la frase ((La goserelina nel solo caso del carcinoma prostatico puo' essere iniettata con siringa precaricata contenente contenente 10,8 mg intramuscolo ogni 3 mesi)) e' sostituita dalla seguente ((La goserelina nel solo caso del carcinoma prostatico puo' essere iniettata con siringa precaricata contenente 10,8 mg sottocute ogni 3 mesi));

l) nel testo di commento alla nota 55 la frase ((Tutti gli antibiotici di cui si e' detto devono essere riservati al trattamento, abitualmente e necessariamente, ospedaliero di infezioni serie provocate da microrganismi provati resistenti alla maggior parte di altri farmaci;...)) e' sostituita dalla seguente ((Tutti gli antibiotici di cui si e' detto dovrebbero essere riservati al trattamento, abitualmente e necessariamente, ospedaliero di infezioni serie provocate da microrganismi provati resistenti alla maggior parte di altri farmaci;...));

m) alla nota 66, con riferimento alle specialita' medicinali Aulin Beta 30 buste 400 mg; Aulin Beta 30 cpr 400 mg; Mesulid Fast 30 cpr 400 mg, il principio attivo Nimesulide e' sostituito dal principio attivo Nimesulide beta-ciclodestrina; la specialita' medicinale Zacam 30 cps 20 mg e' sostituita dalla specialita' medicinale Ciclajet 30 cps 20 mg (nuova denominazione del prodotto); la specialita' Naproxene sod. 30 cps 550 mg dalla specialita' Naproxene Dorom cps 550 mg;

n) alla nota 76, con riferimento alla specialita' medicinale Liquifer CR ad os 10 fiale 10 ml, il principio attivo Gluconato ferroso e' sostituito dal principio attivo Ferro polistirensulfonato;

o) alle specialita' Zyprexa 28 cpr 5 mg e Zyprexa 28 cpr 10 mg, oltre alla nota 71-bis, e' applicata la nota 37.


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