Decreto Legislativo 44/97 - articolo 11

 

Articolo 11
(sostituito dall'art. 1, comma 1, lettera d) del decreto legislativo 95/03 - ndr)

(abrogato dall'articolo 158, comma 1, del decreto legislativo 219/06 - ndr)

(Decreto Legislativo n░44, 18 febbraio 1997)

 

1. Il responsabile dell'immissione in commercio di specialitÓ medicinali ed il responsabile del servizio di farmacovigilanza che violano gli obblighi di cui all'articolo 3, commi 1 e 3, sono assoggettati, salvo che il fatto costituisca reato, alla sanzione amministrativa del pagamento di una somma da lire trenta milioni a lire centottanta milioni.

2. Il responsabile dell'immissione in commercio di specialitÓ medicinali che viola l'obbligo di cui all'articolo 3, comma 4, nonchŔ i medici, i farmacisti, i sanitari ed i legali rappresentanti delle aziende sanitarie locali e delle direzioni sanitarie che violano l'obbligo di segnalazione delle reazioni avverse di cui all'articolo 4, sono puniti con l'ammenda da lire un milione a lire dieci milioni e con l'arresto fino a sei mesi.


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