Determinazione AIFA 26.10.07 - Suboxone - articolo 1: Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 26 ottobre 2007)

Alla specialitÓ medicinale SUBOXONE (buprenorfina + naxolone) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:

Confezioni:

2 mg/0,5 mg compresse sublinguali per uso sublinguale blister (nylon/alu/pvc) 7 compresse;
A.I.C. n. 037604016/E (in base 10), 13VLPJ (in base 32);

2 mg/0,5 mg compresse sublinguali per uso sublinguale blister (nylon/alu/pvc) 28 compresse;
A.I.C. n. 037604028/E (in base 10), 13VLPW (in base 32);

8 mg/2 mg compresse sublinguali per uso sublinguale blister (nylon/alu/pvc) 7 compresse;
A.I.C. - n. 037604030/E (in base 10), 13VLPY (in base 32);

8 mg/2 mg compresse sublinguali per uso sublinguale blister (nylon/alu/pvc) 28 compresse;
A.I.C. n. 037604042/E (in base 10), 13VLQB (in base 32).

Indicazioni terapeutiche: trattamento sostitutivo nella dipendenza da oppioid nell'ambito di un trattamento medico sociale e psicologico. Il ruolo del componente naxolone Ŕ quello di scoraggiare l'uso improprio per via endovenosa. L'uso del farmaco Ŕ indicato in adulti e adolescenti di etÓ superiore ai 15 anni che abbiano dato il proprio consenso al trattamento della loro situazione di tossicodipendenza.


premessa // articolo successivo