(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 26 ottobre 2007)
Alla specialità medicinale SUBOXONE (buprenorfina + naxolone) nelle confezioni indicate vengono attribuiti i seguenti numeri di identificazione nazionale:
Confezioni:
2 mg/0,5 mg compresse sublinguali per uso sublinguale blister (nylon/alu/pvc) 7 compresse;
A.I.C. n. 037604016/E (in base 10), 13VLPJ (in base 32);2 mg/0,5 mg compresse sublinguali per uso sublinguale blister (nylon/alu/pvc) 28 compresse;
A.I.C. n. 037604028/E (in base 10), 13VLPW (in base 32);8 mg/2 mg compresse sublinguali per uso sublinguale blister (nylon/alu/pvc) 7 compresse;
A.I.C. - n. 037604030/E (in base 10), 13VLPY (in base 32);8 mg/2 mg compresse sublinguali per uso sublinguale blister (nylon/alu/pvc) 28 compresse;
A.I.C. n. 037604042/E (in base 10), 13VLQB (in base 32).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sostitutivo nella dipendenza da oppioid nell'ambito di un trattamento medico sociale e psicologico. Il ruolo del componente naxolone è quello di scoraggiare l'uso improprio per via endovenosa. L'uso del farmaco è indicato in adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni che abbiano dato il proprio consenso al trattamento della loro situazione di tossicodipendenza.