Determinazione AIFA 26.10.07 - Suboxone - indice

DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 26 OTTOBRE 2007
(Gazzetta Ufficiale n. 271 del 21.11.07, Supplemento Ordinario n. 239, pag. 5)

Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale «Suboxone» (buprenorfina+naxolone), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea. (Determinazione/C n. 167/2007)

Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita della specialità medicinale SUBOXONE (buprenorfina+naxolone), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea, con la decisione del 26 settembre 2006 ed inserita nel registro comunitario dei medicinali con i numeri: EU/1/06/359/001 2 mg/0,5 mg compresse sublinguali per uso sublinguale blister (nylon/ALU/PVC) 7 compresse;

EU/1/06/359/002 2 mg/0,5 mg compresse sublinguali per uso sublinguale blister (nylon/ALU/PVC) 28 compresse;
EU/1/06/359/003 8 mg/2 mg compresse sublinguali per uso sublinguale blister (NYLON/ALU/PVC) 7 compresse;
EU/1/06/359/004 8 mg/2 mg compresse sublinguali per uso sublinguale blister (nylon/ALU/PVC) 28 compresse.

Titolare A.I.C.: Schering Plough Europe.

Premessa

Articolo 1 - Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.

Articolo 2 - Classificazione ai fini della rimborsabilità

Articolo 3 - Classificazione ai fini della fornitura

Articolo 4 - Farmacovigilanza

Articolo 5 - Disposizioni finali

 

Informazioni sul farmaco sul sito dell'EMEA: EPAR