(Decreto del Ministero della salute, 14 maggio 2004)
1. I testi nelle lingue inglese e francese dei capitoli generali e delle monografie pubblicati nel supplemento 4.8 della 4ª edizione della Farmacopea Europea, elencati nell'allegato al presente decreto, entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° luglio 2004.
2. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1 non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265.