DMS 12.11.04 - premessa

Premessa

(Decreto del Ministero della salute, 12 novembre 2004)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 139 del 15 giugno 1991;

Vista la direttiva 2001/83/CEE del Parlamento europeo e del Consiglio del 6 novembre 2001 recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano e successive integrazioni e modificazioni;

Vista la legge 14 dicembre 2000, n. 376, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 294 del 18 dicembre 2000, recante «Disciplina della tutela sanitaria delle attività sportive e della lotta contro il doping»;

Visto il proprio decreto 24 settembre 2003 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 5 novembre 2003 - serie generale - n. 257, concernente modalità di attuazione delle disposizioni contenute nell'art. 7 della legge 14 dicembre 2000, n. 376, ed il successivo decreto di modifica del 30 aprile 2004 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale del 20 luglio 2004, n. 168;

Considerato che l'art. 4 del suddetto decreto ministeriale 30 aprile 2004 risulta erroneamente formulato e prevede inoltre una riduzione dell'intervallo di tempo concesso alle aziende farmaceutiche dall'art. 1, comma 4 del precedente decreto ministeriale 24 settembre 2003 per l'adeguamento dei foglietti illustrativi;

Considerato altresì che tale riduzione non risulta giustificata da alcuna sopravvenuta motivazione di carattere sanitario;

Ritenuto di dover urgentemente rimuovere gli equivoci interpretativi dovuti a tale contraddittoria disposizione;

Decreta:


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