Determinazione AIFA 02.03.06 - articolo 1: Applicazione

Articolo 1 - Applicazione

(Determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco, 2 marzo 2006)

1) La presente determinazione si applica ai prodotti medicinali contenenti macrogol come principio attivo.

2) Le disposizioni relative alla modifica delle indicazioni terapeutiche e all'adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto, del foglio illustrativo e dell'etichettatura (di seguito «stampati») si applicano esclusivamente ai prodotti medicinali che sono autorizzati unicamente nel territorio nazionale.

3) Le disposizioni relative alla classificazione ai fini della fornitura si applicano senza le limitazioni di cui al precedente comma ed entrano in vigore con le modalitą specificate al successivo art. 4.

4) Le confezioni sospese sono adeguate alla presente determinazione al momento dell'entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.


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