Decreto legislativo 219/06 - articolo 12: Associazioni fisse

Articolo 12 - Associazioni fisse

(Decreto legislativo n 219 , 24 aprile 2006)

1. Nel caso di medicinali contenenti sostanze attive presenti nella composizione di medicinali autorizzati ma non ancora utilizzati in associazione a fini terapeutici, sono presentati i risultati delle nuove prove precliniche e delle nuove sperimentazioni cliniche relative all'associazione a norma dell'articolo 8, comma 3, lettera l); il richiedente non tenuto a fornire la documentazione scientifica relativa a ciascuna singola sostanza attiva.


articolo precedente // articolo successivo