Decreto legislativo 219/06 - articolo 134: Accertamenti sull'osservanza delle norme di farmacovigilanza

Articolo 134 - Accertamenti sull'osservanza delle norme di farmacovigilanza

(Decreto legislativo n° 219 , 24 aprile 2006)

1. L'AIFA assicura l'osservanza delle disposizioni del presente titolo ispezionando i locali, le registrazioni e i documenti dei titolari di AIC relativamente alle attivitā di cui al presente titolo.

2. A conclusione di ogni ispezione, č redatta una relazione sull'osservanza delle disposizioni di cui al presente titolo.

3. Alle ispezioni previste dal presente articolo, si applica quanto disposto dai commi 13 e 14 dell'articolo 53.


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