(Decreto legislativo n° 219 , 24 aprile 2006)
1. Il presente capo fissa i principi e le linee guida relative alle
norme di buona fabbricazione dei medicinali per uso umano la cui
produzione è soggetta all'autorizzazione di cui all'articolo 50 e
dei medicinali sperimentali per uso umano la cui produzione è
soggetta all'autorizzazione di cui all'articolo 13 del decreto
legislativo 24 giugno 2003, n. 211.
(modificato dall'articolo
16, comma 1, lettera d), della legge 37/19 - ndr)