Comunicato AIFA 15.11.06

COMUNICATO DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
(Gazzetta Ufficiale n. 266 del 15.11.06, pag. 63)

RimborsabilitÓ per le nuove indicazioni terapeutiche di alcuni medicinali con procedura centralizzata

Si comunica che la commissione tecnico scientifica nella seduta dell'11 ottobre 2006 ha espresso parere favorevole alla rimborsabilitÓ per le nuove indicazioni terapeutiche, alle medesime condizioni di prezzo, classificazione e regime di fornitura attualmente in vigore, dei medicinali con procedura centralizzata di seguito indicati:

MEDICINALE CLASSE
BETAFERON
Nuova indicazione terapeutica

Pazienti che abbiano manifestato un singolo evento demielizzante con un processo infiammatorio attivo abbastanza grave da giustificare il trattamento con corticosteroidi per via endovenosa, per quali siano state escluse altre diagnosi e che siano considerati ad alto rischio per lo sviluppo di una sclerosi multipla clinicamente definita.
A
nota 65
(rimangono immutate le condizioni ri rimborsabilitÓ fissate dalla nota 65)
BUSILVEX
Nuova indicazione terapeutica

BUSILVEX seguito da ciclofosfamide o da melfalan, Ŕ indicato come trattamento di condizionamento precedente al convenzionale trapianto di cellule emopoietiche progenitrici in pazienti in etÓ pediatrica.
H OSP1
ERBITUX
Nuova indicazione terapeutica

ERBITUX in combinazione con radioterapia Ŕ indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma a cellule squamose di testa e collo localmente avanzato.
H OSP1
HUMIRA
Nuova indicazione terapeutica

Spondilite anchilosante
Humira Ŕ indicato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante attiva grave in cui la risposta alla terapia convenzionale non Ŕ risultata adeguata
H OSP2
MABTHERA
Nuova indicazione terapeutica

I) Terapia di mantenimento pazienti con linfoma follicolare ricaduto/refrattario che rispondono a terapia di induzione con chemioterapia con o senza MABTHERA.
II) MABTHERA in associazione a metotressato per l'artrite reumatoide attiva di grado severo in pazienti adulti che hanno mostrato un adeguata risposta o un'intolleranza ad altri farmaci antireumatici modificanti la malattia comprendenti uno o pi¨ inibitori del fattore TNF
H OSP1
REMICADE
Nuova indicazione terapeutica

Trattamento della colite ulcerosa in fase attiva, di grado da moderato a severo, in pazienti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6-MP o AZA o che risultano intolleranti o per cui esista una controindicazione medica a queste terapie
H OSP2