DMS 20.02.07* - articolo 2

 

Articolo 2

(Decreto del Ministero della salute, 20 febbraio 2007)

1. I soggetti di cui all'art. 1, fatto salvo quanto previsto dal successivo art. 4, provvedono, limitatamente ai dispositivi medici commercializzati in Italia a partire dalla data di entrata in vigore del presente decreto, alle registrazioni e alla comunicazione delle informazioni previste dall'art. 13 del decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 46, trasmettendo i dati esclusivamente in formato elettronico, attraverso l'accesso al portale del Ministero della salute, all'indirizzo web www.ministerosalute.it L'adempimento previsto nel precedente periodo riguarda anche i dispositivi medici impiantabili attivi di cui al decreto legislativo legislativo 14 dicembre 1992, n. 507.

2. Le modalitÓ tecniche per la trasmissione dei dati sono descritte nell'allegato 1 al presente decreto.

3. Tutte le trasmissioni dei dati devono avvenire in modalitÓ sicura e con l'utilizzo di firma digitale o elettronica.

4. Ogni registrazione effettuata a partire dal 1░ maggio 2007 attraverso modalitÓ diverse da quelle previste nel comma 1 non Ŕ considerata valida ai fini dell'ottemperanza dell'obbligo di legge.


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