Decreto legislativo 200/07 - articolo 25: Documentazione relativa alla buona pratica clinica

 

Articolo 25 - Documentazione relativa alla buona pratica clinica

(Decreto legislativo n° 200, 6 novembre 2007)

1. L'Ispettorato predispone e rende pubblicamente disponibile la documentazione relativa all'adozione dei principi di buona pratica clinica e alle relative modalitą applicative.

2. Esso elabora proposte relative all'ambito giuridico e amministrativo nel quale sono svolte le attivitą di buona pratica clinica, le ispezioni e le sperimentazioni, nonchč relative ai poteri degli ispettori per quanto riguarda l'accesso ai fini ispettivi alle strutture comunque coinvolte nella gestione della sperimentazione clinica e nell'iter che ne consente la realizzazione nonchč alla relativa documentazione. Al riguardo esso provvede affinchč, su richiesta, e qualora sia opportuno, anche gli ispettori delle autoritą competenti degli altri Stati membri e dei Paesi terzi abbiano accesso ai centri di sperimentazione clinica e ai dati.


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