CUF 31.1.01 - premessa

Premessa

(Commissione unica del farmaco, provvedimento 31gennaio 2001)

La Commissione Unica del Farmaco

Vista la legge 23 dicembre 1996 n. 648, di conversione del decreto legge 21 ottobre 1996, n. 536, relativo alle misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la determinazione del tetto di spesa per l'anno 1996, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 300 del 23 dicembre 1996;

Visto il proprio provvedimento datato 20 luglio 2000 concernente l'istituzione dell'elenco dei medicinali innovativi la cui commercializzazione Ŕ autorizzata in altri Stati ma non sul territorio nazionale, dei medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e dei medicinali da impiegare per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, da erogarsi a totale carico del Servizio sanitario nazionale qualora non esista valida alternativa terapeutica, ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto legge 21 ottobre 1996 n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996 n. 648, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 219 del 19 settembre 2000 con errata-corrige sulla Gazzetta Ufficiale n. 232 del 4 ottobre 2000;

Visto in particolare l'art. 4 del succitato provvedimento, che prevede la trasmissione trimestrale, da parte delle strutture prescrittici, di dati clinici relativi a ciascun paziente in trattamento con i medicinali inseriti nel suddetto elenco, alla commissione unica del farmaco ed al rispettivo Assessorato alla sanitÓ;

Ritenuto opportuno uniformare le modalitÓ di trasmissione di detti dati;

Vista la propria deliberazione assunta in data 19 dicembre 2000;

Dispone:


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