DMS 07.08.02 - premessa

Premessa

(Decreto del Ministero della salute, 7 agosto 2002)

IL DIRIGENTE
della Direzione generale della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza Ufficio autorizzazioni alla produzione, revoche, import-export, sistema d'allerta

Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto n. 800.5/D1 del 7 marzo 2002 con cui questa Direzione generale ha vietato la vendita delle specialità medicinali «Reductil» (Knoll Deutschland GmbH), «Ectiva» (Bracco S.p.a.) e «Reduxade» (Abbott S.p.a.), e dei medicinali preparati in farmacia a base di sibutramina;

Visto il parere del CPMP del 27 giugno 2002 con la quale è stata decisa la reintroduzione in commercio delle specialità medicinali a base di sibutramina;

Visto il parere della Commissione unica del farmaco che nella seduta del 3 luglio 2002 ha ratificato la decisione del CPMP e ha deciso le modalità per la revoca del divieto di vendita;

Ritenuto pertanto che sussistono le condizioni per la revoca del divieto di vendita delle specialità medicinali indicate nella parte dispositiva del presente decreto;

Decreta:


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