DMS 21.11.02 - premessa

Premessa

(Decreto del Ministero della salute, 21 novembre 2002)

IL MINISTRO DELLA SALUTE

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: «Riordinamento del Ministero della sanità, a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421», con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco;

Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, recante: «Interventi correttivi di finanza pubblica», con particolare riferimento all'art. 8, comma 10;

Visto il provvedimento della Commissione unica del farmaco 22 dicembre 2000 «Revisione delle note riportate nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riclassificazione dei medicinali e successive modificazioni», pubblicato nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 7 del 10 gennaio 2001 e successive integrazioni e modificazioni;

Visto il decreto-legge 8 luglio 2002, n. 138 «Interventi urgenti in materia tributaria, di privatizzazioni, di contenimento della spesa farmaceutica e per il sostegno dell'economia anche nelle aree svantaggiate», convertito in legge, con modificazioni, dalla legge 8 agosto 2002, n. 178, con particolare riferimento all'art. 9, commi 2 e 3, che dà mandato al Ministro della salute, su proposta della Commissione unica del farmaco, di redigere l'elenco dei farmaci rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale sulla base dei criteri di costo-efficacia in modo da assicurare, su base annua, il rispetto dei livelli di spesa programmata nei vigenti documenti contabili di finanza pubblica, nonchè, in particolare il rispetto dei livelli di spesa definiti nell'accordo tra Governo, regioni e province autonome di Trento e Bolzano in data 8 agosto 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 207 del 6 settembre 2001;

Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 155 del 5 luglio 1999, che identifica le «categorie terapeutiche omogenee» ai sensi del disposto di cui all'art. 36, commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449;

Vista la legge 23 dicembre 2000, n. 388, recante «Disposizioni per la formazione del bilancio annuale e pluriennale dello Stato» in particolare l'art. 85, comma 1;

Considerato l'Accordo tra Governo, regioni e province autonome di Trento e Bolzano in data 8 agosto 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 207 del 6 settembre 2001;

Visto il decreto-legge 18 settembre 2001, n. 347 «Interventi urgenti in materia di spesa sanitaria» convertito in legge, con modificazioni, dalla legge 16 novembre 2001, n. 405;

Considerato l'Accordo del 22 novembre 2001 recante «Accordo tra Governo, regioni e le province autonome di Trento e Bolzano sui livelli essenziali di assistenza sanitaria ai sensi dell'art. 1 del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni.», pubblicato nel supplemento ordinario n. 14 nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 19 del 23 gennaio 2002;

Visto il decreto ministeriale 27 settembre 2002: «Riclassificazione dei medicinali ai sensi dell'art. 9, commi 2 e 3 della legge 8 agosto 2002, n. 178» contenente la proposta della Commissione unica del farmaco relativa alla redazione dell'elenco dei farmaci rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale, adottata nelle sedute del 9, 10 e 11 settembre 2002 e 24, 25 settembre 2002 per consentire al Ministro della salute la compiuta attuazione della disposizione normativa sopra indicata e recante «Metodi-criteri per la redazione dell'elenco dei farmaci rimborsabili dal Servizio sanitario nazionale», costituente l'allegato 1 parte integrante del decreto sopra citato;

Ritenuto necessario, altresì, integrare l'allegato 1 del predetto decreto ministeriale 27 settembre 2002, elaborato dalla CUF in conformità alle osservazioni ritenute più corrispondenti alla riclassificazione dei medicinali in atto, fornite direttamente dalle aziende titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio delle specialità medicinali, in ossequio all'art. 4 del decreto ministeriale 27 settembre 2002;

Visto il decreto ministeriale 4 novembre 2002, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 261 del 7 novembre 2002;

Decreta:


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