DMS 18.04.03 - premessa

Premessa

(Decreto del Ministero della salute, 18 aprile 2003)

IL DIRETTORE GENERALE
della valutazione dei medicinali e della farmacovigilanza

Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540, e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto l'art. 14 del decreto legislativo 29 maggio 2001, n. 283, relativo alla redazione in lingua italiana e tedesca dell'etichettatura e del foglio illustrativo dei medicinali;

Visto il decreto ministeriale 8 novembre 1993 con cui Ŕ stato autorizzato all'immissione in commercio un elenco di farmaci preconfezionati prodotti industrialmente;

Visto il decreto ministeriale 2 ottobre 1995 e successivi decreti di integrazione con i quali Ŕ stato attribuito il codice di autorizzazione all'immissione in commercio ai farmaci preconfezionati prodotti industrialmente di cui al decreto ministeriale 8 novembre 1993;

Visto in particolare l'art. 2 del predetto decreto ministeriale 2 ottobre 1995 che prevede autorizzazione, da parte del Ministero della sanitÓ, ora Ministero della salute, di standard relativi ai farmaci di cui sopra;

Visto il parere espresso dalla Commissione unica del farmaco nella seduta del 17-18 dicembre 2002;

Decreta:


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