EPM AIC - Biozolene

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA A.I.C. - SPECIALITA' MEDICINALE N. 457 19 MAGGIO 2000

BIOINDUSTRIA FARMACEUTICI SRL
STRADA STATALE 156 KM 50
04010 BORGO SAN MICHELE
(LATINA)

SpecialitÓ Medicinale: BIOZOLENE

"50 MG CAPSULE RIGIDE" 7 CAPSULE
AIC n. 027269048

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 2 CAPSULE
AIC n. 027269051

''100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" FLACONE DA 50 ML
AIC n. 027269063

"100 MG CAPSULE RIGIDE" l0 CAPSULE
AIC n. 027269075

"50 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" FLACONE DA 350 MG
AIC n. 027269087

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI. MODIFICA: Estensione delle Indicazioni Terapeutiche

Si autorizza, per la SpecialitÓ medicinale BIOZOLENE, l'estensione delle indicazioni terapeutiche a:
"profilassi nelle forme di candidiosi vaginale ricorrente"

I lotti giÓ prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.