EP UAC - Myelostim

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UAC/II N. 748 DEL 23 GIUGNO 2000

SPECIALITA':
MYELOSTIM (LICENZA GRANOCYTE)

CONFEZIONI:
"34" 1 Flaconcino Liofilizzato 33,6 Miu + i Fiala Solvente 1 Ml; Aic. 029059019
"34" 5 Flaconcini Liofilizzati 33,6 Miu + 5 Fiale Solvente 1Ml; Aic. 029059021
"13" 1 Flacone Liofilizzato 13,4 Miu + 1 Fiala 1 Ml; Aic. 029059033
"13" 5 Flaconi Liofilizzato 13,4 Miu + 5 Flale 1 Ml; Aic. 029059045
"13" 1 Flac. Liof. 13,4 Miu + 1 Sir Solv 1 Ml; Aic. 029059072
"13" 5 Flac. Lio 13,4 Miu + 5 Sir Solv 1 Ml; Aic. 029059084
"34" 1 Flaconcino Liofilizzato 33,6 Miu + 1 Siringa preriempita Solvente 1 Ml; Aic. 029059096
"34" 5 Flaconcini Liofilizzato 33,6 Miu + 5 Siringhe preriempite Solvente 1 Ml; Aic. 029059108

TITOLARE AIC:
CHUGAI. RHONE-POULENC RORER

N░ PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO:
FR/H/44/01-02/W11-W12-W13 (RELATIVA ALLA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO "GRANOCYTE")

TIPO MODIFICA:
Modifica RCP paragrafi 4.1, 5.1 e 4.8

MODIFICA APPORTATA:
Indicazioni terapeutiche, proprietÓ farmacodinamiche ed  effetti indesiderati.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana