Società
GLAXO WELLCOME S.P.A.
VIA FLEMING, 2
37100 VERONA
Specialità Medicinale: FLIXOTIDE
"25 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE" 1 CONTENITORE
SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028667018
"50 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE
SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028667020
"125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE
SOTTOPRESSIONE 120 EROGAZIONI
AIC n. 028667095
"250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE" 1 CONTENITORE
SOTTOPRESSIONE 120 EROGAZIONI
AIC n. 028667107
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
Modifica Stampati su Richiesta
Ditta
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche "di impiego nei bambini di età da 1 a 4 anni". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.