EPM AIC - Flixotide

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. N. 586 DEL 12 LUGLIO 2000

SocietÓ
GLAXO WELLCOME S.P.A.
VIA FLEMING, 2
37100 VERONA

SpecialitÓ Medicinale: FLIXOTIDE

"25 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028667018

"50 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028667020

"125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE 120 EROGAZIONI
AIC n. 028667095

"250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTOPRESSIONE 120 EROGAZIONI
AIC n. 028667107

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:

Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
Modifica Stampati su Richiesta Ditta

Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche "di impiego nei bambini di etÓ da 1 a 4 anni". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.