Società
DUNCAN FARMACEUTICI S.P.A.
VIA FLEMING, 2
37100 VERONA
Specialità Medicinale: PRONTOFLU
"25 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE" 1 CONTENITORE
SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028668097
"50 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE
SOTTOPRESSIONE DA 120 EROGAZIONI
AIC n. 028668109
"125 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE
SOTTOPRESSIONE 60 EROGAZIONI DA 125 MCG
AIC n. 028668111
"250 MCG SOSPENSIONE PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE" 1 CONTENITORE
SOTTOPRESSIONE 60 EROGAZIONI DA 250 MCG
AIC n. 028668123
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche "di impiego nei bambini di età da 1 a 4 anni". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.