EPM AIC - Ambisome

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. N. 622 DEL 17 LUGLIO 2000

SocietÓ
NEXSTAR PHARMACEUTICALS ITALIA S.R.L.
VIA FRUA, 16
20100 MILANO

SpecialitÓ Medicinale: AMBISOME

"50 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 10 FLACONI
AIC n. 028581015/

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:

Modifica/aggiunta Indicazione Terapeutica

Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a: "trattamento empirico di presunte infezioni fungine in pazienti affetti da neutropenia febbrile". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti gia prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.