EPM AIC - Mirena

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI A.I.C. N. 638 DEL 27 LUGLIO 2000

TITOLARE AIC:
LEIRAS OY
PANSIONTIE 45/47
20210 TURKU
(FINLANDIA)

SpecialitÓ Medicinale: MIRENA

52 MG DISPOSITIVO INTRAUTERINO
AIC n. 029326016/

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica Indicazione Terapeutica
Modifica Stampati su Richiesta Ditta.

Si autorizza, per la SpecialitÓ medicinale in oggetto indicata la modifica delle Indicazioni Terapeutiche e pi¨ precisamente da:
Contraccezione, menorragia idiopatica
A:
CONTRACCEZIONE, MENORRAGIA IDIOPATICA, PREVENZIONE DELL'IPERPLASIA ENDOMETRIALE IN CORSO DI ESTROGENOTERAPIA SOSTITUTIVA.

I lotti giÓ prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.