DMS 6.10.00 - premessa

Premessa

(Decreto Ministero della SanitÓ, 6 ottobre 2000)

Il Dirigente Generale
del Dipartimento per la valutazione di medicinali e la farmacovigilanza

Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, concernente il riordinamento del Ministero della sanitÓ;

Visto il decreto del Presidente della Repubblica 2 febbraio 1994, n. 196, concernente il regolamento per il riordinamento del Ministero della sanitÓ, come modificato dal decreto del Presidente della Repubblica 1░ agosto 1996, n. 518;

Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704, concernente il regolamento recante norme sull'individuazione degli uffici centrali e periferici di livello dirigenziale del Ministero della sanitÓ;

Visto il decreto legislativo 9 maggio 1991, n. 178, e successive modificazioni ed integrazioni;

Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 540, e successive modificazioni ed integrazioni;

Sentiti i pareri della sottocommissione di farmacovigilanza della Commissione unica del farmaco resi nelle riunioni del 22 maggio 2000 e del 4 settembre 2000 con i quali si approvano le modifiche degli stampati relativi ai medicinali contenenti come principi attivi uno dei seguenti derivati dell'acido propionico: ibuprofene, naprossene e flurbiprofene ad uso topico cutaneo e transdermico;

Ritenuto a tutela della salute pubblica dover provvedere a modificare gli stampati delle specialitÓ a base dei principi attivi: ibuprofene, naprossene e flurbiprofene ad uso topico cutaneo e transdermico;

Decreta:


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