EPM UAC - Myoview

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA UAC/II/756 DEL 7 LUGLIO 2000

SpecialitÓ Medicinale: MYOVIEW

Confezioni:
029405014/M - 1 FLACONE
029405026/M - 2 FLACONI
029405038/M - 5 FLACONI
029405040/M - 10 FLACONI
029405053/M - 20 FLACONI

Titolare AIC: NYCOMED AMERSHAM SORIN S.R.L.

N░ Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0045/001/W007

Tipo di Modifica: Modifica Stampati su Richiesta Ditta

Modifica Apportata: Modifica del paragrafo 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; aggiunta dell'arrossamento, orticaria, eritema ed cefalea a seguito di revisione di tutti gli eventi avversi spontanei riportati dopo l'immissione in commercio.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino allo data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.