EPM UAC - Cervasta

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA UAC/II/760 DEL 7 LUGLIO 2000

SpecialitÓ Medicinale: CERVASTA

Confezioni:
033903016 - 0,1 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE 100 MCG
033903028 - 0,1 28 COMPRESSE FILMRIVESTITE 100 MCG
033903030 - 0,1 98 COMPRESSE FILMRIVESTITE 100 MCG
033903042 - 0,2 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE 200 MCG
033903055 - 0,2 28 COMPRESSE FILMRIVESTITE 200 MCG
033903067 - 0,2 98 COMPRESSE FILMRIVESTITE 200 MCG
033903079 - 0,3 14 COMPRESSE FILMRIVESTITE 300 MCG
033903081 - 0,3 28 COMPRESSE FILMRIVESTITE 300 MCG
033903093 - 0,3 98 COMPRESSE FILMRIVESTITE 300 MCG

Titolare AIC: FOURNIER PHARMA S.P.A.

N░ Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0184/001-003/W010

Tipo di Modifica: Modifica Stampati su Richiesta Ditta

Modifica Apportata: Aggiornamento dei paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per fornire nuove informazioni su avvertenze e precauzioni e effetti indesiderati.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino allo data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.