EPM AIC - Baypen

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 681 DEL 31 LUGLIO 2000

SocietÓ
BAYER AG
LEVERKUSEN (GERMANIA)
(GERMANIA)

SpecialitÓ Medicinale: BAYPEN

"1 G SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE + 1 FIALA 4 ML
AIC n. 024316010/
"0,5 G SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 1 FLACONE + 1 FIALA 2 ML 1 FLAC. 0,5 G IM + 1 FIALA 2 ML
AIC n. 024316022/

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:

Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica

Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche a "profilassi chirurgica". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.