EPM AIC - Azatioprina Wellcome

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 686 DEL 4 AGOSTO 2000

SocietÓ
THE WELLCOME FOUNDATION LTD
GLAXO WELLCOME HOUSE - BERKELEY AVENUE
GREENFORD - MIDDLESEX UB6 ONN
(GRAN BRETAGNA)

SpecialitÓ Medicinale: AZATIOPRINA WELLCOME

"50 MG COMPRESSE" 50 COMPRESSE
AIC n. 020957027/

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:

Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica

Si autorizza l'aggiunta alle indicazioni terapeutiche di: "Azatioprina Wellcome Ŕ indicata nel trattamento delle forme moderate-gravi delle malattie infiammatorie croniche dell'intestino (malattia di Crohn e colite ulcerosa) nei pazienti nei quali sia richiesta la terapia corticosteroidea per tempi prolungati (pazienti con dipendenza da steroidi), nei pazienti che non tollerano la terapia corticosteroidea, o nei pazienti refrattari agli steroidi o ad altre terapie standard di primo impiego". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.