EPM AIC - Limpidex

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 755 DEL 2 OTTOBRE 2000

SocietÓ
SIGMA-TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA
VIALE SHAKESPEARE, 47
00144 ROMA

SpecialitÓ Medicinale: LIMPIDEX

"30 MG CAPSULE" 14 CAPSULE
AIC n. 028755015

"15 MG CAPSULE" 14 CAPSULE
AIC n. 028755027

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:

Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica

Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche al "Trattamento e prevenzione delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all'uso di FANS". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.