EPM AIC - Fraxiparina

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 759 DEL 2 OTTOBRE 2000

SocietÓ SANOFI-SYNTHELABO S.P.A.
VIA G.B. PIRANESI, 38
20137 MILANO

SpecialitÓ Medicinale: FRAXIPARINA

"2.850 U.I.ANTIXA SOLUZIONE INIETTABILE" 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,3ML
AIC n. 026736064

"3.800 U.I.ANTIXA SOLUZIONE INIETTABILE" 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,4 ML
AIC n. 026736076

"5.700 U.I.ANTIXA SOLUZIONE INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,6 ML
AIC n. 026736088

"7.600 U.I.ANTIXA SOLUZIONE INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPlTE 0,8 ML
AIC n. 026736090

"9.500 U.I.ANTIXA SOLUZIONE INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPlTE 1 ML
AIC n. 026736102

"19.000 U.I. ANTIXA 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONI MULTIDOSE 2 ML
AIC n. 026736114

"47.500 U.I. ANTIXA 5 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONI MULTIDOSE 5 ML
AIC n. 026736126

"142.500 U.I. ANTIXA 15 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FLACONI MULTIDOSE 15 ML
AIC n. 026736138

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA: Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica

E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche al "trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico non-Q". I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.