EPM AIC - Flociprin

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 761 DEL 2 OTTOBRE 2000

Società   ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA
VIA TUCIDIDE, 56 - TORRE 6
20134 MILANO

Specialità Medicinale: FLOCIPRIN

10 COMPRESSE RIVESTITE 250 MG
AIC n. 026663017

6 COMPRESSE RIVESTITE 500 MG
AIC n. 026663029

IV 1 FLACONE 100 MG/50 ML
AIC n. 026663031

12 COMPRESSE RIVESTITE 750 MG
AIC n. 026663056

1 FLAC MICROCPS SOSP 5% USO ORALE+1 FLAC+DOSATORE
AIC n. 026663068

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA: Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica

E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche a: "trattamento delle riacutizzazioni polmonari in corso di fibrosi cistica, associate ad infezioni da Pseudomonas Aeruginosa, in età pediatrica di età compresa fra i 5 e i 17 anni". Per tale indicazione, al fine di consentire il prosieguo a domicilio di un trattamento iniziato in ambiente ospedaliero, è richiesta una prescrizione dello specialista. E' altresì autorizzata la modifica degli stampati. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento.