Società
WYETH LEDERLE S.P.A.
VIA NETTUNENSE, 90
04011 APRILIA
(LATINA)
Specialità Medicinale: ZOTON
"30 MG CAPSULE" 14 CAPSULE
AIC n. 028775017
"15 MG CAPSULE" 14 CAPSULE
AIC n. 028775029
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica
Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche al "Trattamento e prevenzione delle ulcere gastriche benigne e delle ulcere duodenali associate all'uso di FANS". I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti già prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.