EPM AIC - Novantrone

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 788 DEL 4 OTTOBRE 2000

TITOLARE AIC:
CYANAMID OF GREAT BRITAIN LTD
154 FAREHAM ROAD - GOSPORT
HAMPSHIRE
(GRAN BRETAGNA)

SpecialitÓ Medicinale: NOVANTRONE

"5 ml Soluzione per infusione endovenosa" Flacone do 10 mg
AIC n. 026126019

"10 ml Soluzione per infusione endovenosa" Flacone da 20 mg
AIC n. 026126021

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA: Modifica/Aggiunta Indicazioni Terapeutica

Si autorizza, per la SpecialitÓ medicinale in oggetto indicata, l'estensione delle indicazioni terapeutiche e pi¨ specificamente

"... E' INDICATO NEL TRATTAMENTO PALLIATIVO INIZIALE DI PAZIENTI CON SINTOMATOLOGIA DOLOROSA CORRELATA A CARCINOMA DELLA PROSTATA IN STATO AVANZATO NON RISPONDENTE A TERAPIA ORMONALE..."

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.