EPM AIC - Dysport

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 800 DEL 16 OTTOBRE 2000

TITOLARE AIC:
IPSEN S.P.A.
Via Figino, 16
20100 Milano

Specialità Medicinale: DYSPORT

CONFEZIONI: "500 Unità Polvere per Soluzione iniettabile" 2 Flaconi
AIC n. 028362022

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA: - Riformulazione Estensione Indicazioni Terapeutiche

L'estensione delle Indicazioni terapeutiche sono così Riformulate:

"TRATTAMENTO DELLA DEFORMITA' DA PIEDE EQUINO CAUSATA DA SPASTICITA' IN PAZIENTI PEDIATRICI, DI DUE ANNI DI ETA' O PIU', AFFETTI DA PARALISI CEREBRALE".