TITOLARE AIC:
IPSEN S.P.A.
Via Figino, 16
20100 Milano
Specialità Medicinale: DYSPORT
CONFEZIONI: "500 Unità Polvere per Soluzione
iniettabile" 2 Flaconi
AIC
n. 028362022
OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA: - Riformulazione Estensione Indicazioni Terapeutiche
L'estensione delle Indicazioni terapeutiche sono così Riformulate:
"TRATTAMENTO DELLA DEFORMITA' DA PIEDE EQUINO CAUSATA DA SPASTICITA' IN PAZIENTI PEDIATRICI, DI DUE ANNI DI ETA' O PIU', AFFETTI DA PARALISI CEREBRALE".