ED MCR - Sali di Salsomaggiore

ESTRATTO DECRETO MCR N. 860 DEL 5 OTTOBRE 2000

All'outorizazione all'immissione in commercio della specialitÓ medicinale "SALI DI SALSOMAGGIORE PER INALAZIONE 3░ BAUME'" nella forma e confezione: "COMPRESSE PER SOLUZIONE PER INALAZIONI" 10 COMPRESSE DA 30 G, rilasciata alla SocietÓ TERME DI SALSOMAGGIORE SPA con sede legale e domicilio fiscale in VIA ROMA, 9  43039 SALSOMACGIORE TERME (PARMA), Codice Fiscale 00153990346, Ŕ apportata la seguente modifica:

PRODUTTORE: la produzione ed il controllo sono eseguiti dalla SocietÓ titolare dell'AIC nello stabilimento sito in Via Roma, 9, Salsomaggiore Terme (PR); le operazioni di confezionamento sono eseguite dalla SocietÓ Pharcoterm S.p.A. nello stabilimento sito in Via Merli, 1, Cusano Milanino, (MI)

CONFEZIONI AUTORIZZATE: N.RI AIC E CLASSIFICAZIONE AI SENSI DELL'ART. 8, COMMA 10, DELLA LEGGE N. 537/1993:
"POLVERE PER SOLUZIONE PER INALAZIONI" 10 BUSTINE DA 30 G
AIC n. 005521024 (in base 10) 058HN0 (in base 32)
Classe "c"

COMPOSIZIONE:
Una bustina da 30g di polvere mediamente contiene:
PRINCIPI ATTIVI: Cloruri 18,30 g, sodio 10,95 g, calcio 400 mg, borati 120 mg, bromuri 100 mg, magnesio 100 mg, joduri 30 mg;

INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Coadiuvante nella terapia e prevenzione delle affezioni infiammatorie acute e croniche del naso, gola e bronchi (riniti, faringiti, laringiti, sinusiti, bronchiti). Completamento a domicilio delle cure termali riguardanti affezioni respiratorie e otorinolaringoiatriche.

PERIODO DI VALIDITA': la validitÓ del prodotto Ŕ di 5 anni dalla data di fabbricazione.

CLASSIFICAZIONE AI FINI DELLA FORNITURA: "medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione" (art. 3 d. leg.vo n. 539/1992);

DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla dota della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.

I lotti giÓ prodotti, contraddistinti dal numero di AIC 005521012, in precedenza attribuito, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.