EP UAC - Lipitor

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UAC/II/820 DEL 10 OTTOBRE 2000

Specialitą Medicinale: LIPITOR

Confezioni:
033008018 - "10" 10 COMPRESSE 10 MG
033008020 - "10" 30 COMPRESSE 10 MG
033008032 - "20" 10 COMPRESSE 20 MG
033008044 - "20" 30 COMPRESSE 20 MG
033008057 - "40" 10 COMPRESSE 40 MG
033008069 - "40" 30 COMPRESSE 40 MG

Titolare AIC: WARNER LAMBERT CONSUMER HEALTHCARE S.COM.P.A.

N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0109/001-003/W008

Tipo di Modifica: Modifica RCP § 4.4 E 4.8

Modifica Apportata: Aggiornamento dei paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. Aggiunta nuovi effetti collaterali: rabdomiolisi, trombocitopenia ed edema angioneurotico sulla base dell'esperienza post-marketing e di ulteriori studi effettuati sul prodotto.

I lotti gią prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.