EPM AIC - Seleparina

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 760 DEL 2 OTTOBRE 2000

SocietÓ ITALFARMACO S.P.A.
VIALE FULVIO TESTI, 330
20126 MILANO

SpecialitÓ Medicinale: SELEPARINA

"2850 UI ANTIXA/0,3ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,3ML
AIC n. 026738017

"3800 UI ANTIXA/0,4ML SOLUZIONE INIETTABILE " 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,4ML
AIC n. 026738056

"5700 UI ANTIXA/0,6ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,6ML
AIC n. 026738068

"5700 UI ANTIXA/0,6ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,6ML
AIC n. 026738070

"7600 UI ANTIXA/0,8ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,8ML
AIC n. 026738082

"7600 UI ANTIXA/0,8ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,8ML
AIC n. 026738094

"9500 UI ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 6 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1ML
AIC n. 026738106

"9500 UI ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1 ML
AIC n. 026738118

"5700 UI ANTIXA/0,6ML SOLUZIONE INIETTABILE" 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,6 ML
AIC n. 026738120

"7600 UI ANTIXA/0,8ML SOLUZIONE INIETTABILE" 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,8ML
AIC n. 026738132

"9500 UI ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 2 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 1ML
AIC n. 026738144

OGGETTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA:
Modifica/Aggiunta Indicazione Terapeutica

E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche a: "Trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico non-Q". I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.