EP UAC - Roferon A

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UAC/II/840 DEL 17 NOVEMBRE 2000

Specialitą medicinale: ROFERON A.

Confezioni:
025839010/M - «3» 1 flac. soluz. iniett. 3.000.000 U.I. 1 ml;
A.I.C. n. 025839022/M - «9» 1 flac. soluz. iniett. 9.000.000 U.I. 1 ml;
A.I.C. n. 025839034/M - «18» 1 flac. soluz. iniett. 18.000.000 U.I. 3 ml;
A.I.C. n. 025839059/M - «6» 1 flac. soluz. iniett. 6.000.000 U.I

Titolare A.I.C.: Roche S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0028/006-015/W007 e W08.

Tipo di modifica: estensione indicazioni terapeutiche.

Modifica apportata: l'efficacia dell'interferone alfa-2a nel trattamento dell'epatite C aumenta quando somministrato in associazione con Ribavirina. Roferon A deve essere somministrato in monoterapia principalmente in caso di intolleranza o controindicazione con Ribavirina.

I lotti gią prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.