EPM AIC - Seacor

ESTRATTO PROVVEDIMENTO DI MODIFICA DI AIC N. 103

Societą: Societą prodotti antibiotici S.p.a. - via Biella, 8 - 20143 Milano.

Specialitą medicinale: SEACOR - 20 capsule 1 g - A.I.C. n. 027616022.

Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica.

Č approvata la modifica delle indicazioni terapeutiche a: «Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata inadeguata. Il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico. Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico: nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, č indicato per ridurre la mortalitą». I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento.

I lotti gią prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.