Societą: Societą prodotti antibiotici S.p.a. - via Biella, 8 - 20143 Milano.
Specialitą medicinale: SEACOR - 20 capsule 1 g - A.I.C. n. 027616022.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica.
Č approvata la modifica delle indicazioni terapeutiche a: «Riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata inadeguata. Il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico. Prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico: nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, č indicato per ridurre la mortalitą». I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati al presente provvedimento.
I lotti gią prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.