EP UAC - Tesor-C

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UAC/II/921 DEL 2 APRILE 2001

Specialitą medicinale: TESOR-C.

Confezioni:
A.I.C. n. 034259010/M - «1» blister 28 compresse 1 mg filmrivestite;
A.I.C. n. 034259022/M - «1» 3 blister 28 compresse 1 mg filmrivestite;
A.I.C. n. 034259034/M - «2» blister 28 compresse 2 mg filmrivestite;
A.I.C. n. 034259046/M - «2» 3 blister 28 compresse 2 mg filmrivestite.

Titolare A.I.C.: Segix Italia S.p.a.

Numero di procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0138/001/ W014 e UK/H/138/02/W08.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: modifica paragrafo 4.3 e 4.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto per includere le avvertenze riguardo al rischio del tumore al seno come richiesto dall'UK Medicines control agency.

I lotti gią prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.