EP AIC - Triglicen

ESTRATTO PROVVEDIMENTO AIC N. 438 DEL 27 GIUGNO 2001

Specialitą medicinale: TRIGLICEN:

«500 mg capsule molli» 30 capsule - A.I.C. n. 027618038;
«1 g capsule molli» 20 capsule - A.I.C. n. 027618040.

Societą: Prospa Italia S.r.l., via Modica, 6 - 20143 Milano.

Oggetto provvedimento di modifica: modifica/aggiunta indicazione terapeutica.

Si autorizza l'estensione delle indicazioni terapeutiche.

Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono:

ipertrigliceridemia: riduzione dei livelli elevati di trigliceridi quando la risposta alle diete e ad altre misure non farmacologiche da sole si sia dimostrata insufficiente (il trattamento deve essere sempre associato ad adeguato regime dietetico);

prevenzione secondaria nel paziente con pregresso infarto miocardico: nei pazienti con pregresso infarto miocardico, in associazione ad altre misure terapeutiche quando appropriate, č indicato per ridurre il rischio di mortalitą.

I lotti gią prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicato in etichetta.