EP UPC - Lipitor

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1036 DEL 9 OTTOBRE 2001

Specialitą medicinale: LIPITOR.

Confezioni:
033008018 - «10» 10 compresse 10 mg;
033008020 - «10» 30 compresse 10 mg;
033008032 - «20» 10 compresse 20 mg;
033008044 - «20» 30 compresse 20 mg;
033008057 - «40» 10 compresse 40 mg;
033008069 - «40» 30 compresse 40 mg.

Titolare A.I.C.: Warner Lambert Consumer Healthcare S. Com.P.A.

Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0109/001-003/W027,W28, W29.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: aggiornamento degli stampati nella sezio-ne 4.5 (potenziali interazioni con la digossina l'amlodipina e la claritromicina), nella sezione 4.8 (per includere artralgia e rash bolloso (inclusi eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson ed epidermiolisi necrotica) e nella sezione 4.2 (posologia e modalitą di somministrazione).

I lotti gią prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.