EP UPC - Saizen

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1105 DEL 5 FEBBRAIO 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 48 del 26.02.02, pag. 75)

SpecialitÓ medicinale: SAIZEN.

Confezioni:

A.I.C. n. 026863011/M - 1,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente;
A.I.C. n. 026863023/M - 1,33 mg - 3 flaconi liofilizzato + 3 fiale solvente;
A.I.C. n. 026863035/M - 3,33 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente;
A.I.C. n. 026863047/M - 0,67 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente;
A.I.C. n. 026863050/M - 8 mg - 1 flacone liofilizzato + 1 fiala solvente;
A.I.C. n. 026863062/M - 8 mg - 5 flaconi liofilizzato + 5 fiale solvente;
A.I.C. n. 026863074/M - 8 mg Easyject - 1 flacone liofilizzato + 1 cartuccia solvente + 1 kit ricostruzione;
A.I.C. n. 026863086/M - 8 mg Easyject - 5 flaconi liofilizzato + 5 cartucce solvente + 5 kit ricostruzione;
A.I.C. n. 026863098/M - 1,33 mg - 10 flaconi liofilizzato + 10 fiale solvente;
A.I.C. n. 026863100/M - 1 flaconcino polv. 8 mg + 1 cartuccia solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione;
A.I.C. n. 026863112/M - 5 flaconcini polv. 8 mg + 5 cartucce solv. inseriti in un dispositivo per la ricostruzione.

Titolare A.I.C.: Serono pharma S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0025/001-006/W022.

Tipo di modifica: aggiunta indicazione terapeutica.

Modifica apportata: deficit marcato dell'ormone della crescita nell'adulto.

I lotti giÓ prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.