EP UPC - Uniclar

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1135 DEL 4 MARZO 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 73 del 27.03.2002, pag. 71)

SpecialitÓ medicinale: UNICLAR.

Confezioni:
034006015 - spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg
034006027/M - spray nasale 1 flacone 10 g 40 erogazioni 50 mcg/spruzzo.

Titolare A.I.C.: Essex Italia S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/W014.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: aggiornamento della sezione 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (inclusione di angioedema, anafilassi e reazioni da ipersensibilitÓ immediata).

I lotti giÓ prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.