ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1134 DEL 4 MARZO 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 73 del 27.03.2002, pag. 72)

Specialità medicinale: RINELON.

Confezioni:
034055018 - spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg;
034055020/M - spray nasale 1 flacone 10 g 40 erogazioni 50 mcg/spruzzo.

Titolare A.I.C.: Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0196/001/W014.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: aggiornamento della sezione 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (inclusione di angioedema, anafilassi e reazioni da ipersensibilità immediata).

I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.