ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1184 DEL 20 MAGGIO 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 144 del 21.06.02, pag. 63)

Specialità medicinale: MUSE.

Confezioni:

1 inserto transuretrale 125 mcg in buste - A.I.C. n. 034376018/M;
3 inserti transuretrali 125 mcg in buste - A.I.C. n. 034376020/M;
6 inserti transuretrali 125 mcg in buste - A.I.C. n. 034376032/M;
1 inserto transuretrale 250 mcg in buste - A.I.C. n. 034376044/M;
3 inserti transuretrali 250 mcg in buste - A.I.C. n. 034376057/M;
6 inserti transuretrali 250 mcg in buste - A.I.C. n. 034376069/M;
1 inserto transuretrale 500 mcg in buste - A.I.C. n. 034376071/M;
3 inserti transuretrali 500 mcg in buste - A.I.C. n. 034376083/M;
6 inserti transuretrali 500 mcg in buste - A.I.C. n. 034376095/M;
1 inserto transuretrale 1000 mcg in buste - A.I.C. n. 034376107/M;
3 inserti transuretrali 1000 mcg in buste - A.I.C. n. 034376119/M;
6 inserti transuretrali 1000 mcg in buste - A.I.C. n. 034376121/M.

Titolare A.I.C.: Abbott S.p.a.

Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0272/001-004/W006.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: aggiornamento della sezione 4.5 - 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto a seguito del Periodic Safety Update Report che va dal 19 maggio 2000 al 18 novembre 2000.

I lotti già prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed afficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.