EP UPC - Retrovir

ESTRATTO PROVVEDIMENTO UPC/II/1228 DEL 23 LUGLIO 2002
(Gazzetta Ufficiale n. 198 del 24.08.02, pag. 27)

SpecialitÓ medicinale: RETROVIR.

Confezioni:

A.I.C. n. 026697019/M - 100 capsule 100 mg;
A.I.C. n. 026697058/M - 1 flac. sciroppo 200 ml 1%;
A.I.C. n. 026697096/M - 28 compresse 300 mg;
A.I.C. n. 026697108/M - 60 cpr 300 mg;
A.I.C. n. 026697110/M - 60 capsule 250 mg;
A.I.C. n. 026697084/M - 42 compresse 200 mg;
A.I.C. n. 026697072/M-Iv 10 flac.ni 200 mg.

Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation Ltd.

N. procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0022/001,002, 008,010,11/W5, W6, W7, W8, W13, W14, W15, W19, W20, W21.

Tipo di modifica: modifica stampati.

Modifica apportata: aggiornamento delle proprietÓ farmacologiche delle indicazioni, della posologia, delle controindicazioni, delle interazioni, degli effetti indesiderati inclusione di un'avvertenza relativa all'acidosi lattica e statosi epatica, della composizione qualitativa e quantitativa, della forma farmaceutica, delle avvertenze speciali e precauzioni d'uso.

I lotti giÓ prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 120░ giorno successivo alla data di pubblicazione del presente provvedimento.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.